Töfluupplausnarprófunaraðferðir eru notaðar þegar kemur að því að mæla losunarhraða lyfs í framleiðsluumhverfi.
Töfluupplausn er stöðluð aðferð til að mæla hraða lyfjalosunar frá skammtaformi. Lykilorðið hér er „staðlað“ vegna þess að fyrir allar merkingarbærar niðurstöður er mikilvægt að öll tæki sem notuð eru við prófið skili eins. Niðurstaðan af því að sameina allar aðrar breytur er jöfn.
Mikið er rætt um hversu góð upplausnarpróf eru í samanburði eða ekki við raunveruleg in vivo áhrif, en án staðlaðra prófa er ómögulegt að fá samanburðargögn.
Helstu hlutverk upplausnarprófa má draga saman sem hér segir:
Fínstilltu meðferðaráhrif við vöruþróun og stöðugleikamat.
Framleiðslugæði eru metin reglulega til að tryggja samræmi milli framleiðslulota.
„Bioequivalence“ mat, það er sama líffræðilega framboð á mismunandi framleiðslulotum frá einum eða mismunandi framleiðendum.
Spá um aðgengi in vivo, þ.e. aðgengi (þar sem við á).
Hiðupplausnartæki erörtölvustýrður rafvélrænn prófunarbúnaður til að ákvarða upplausn.
Upplausnarpróf á töflum
Oct 18, 2019
Hringdu í okkur



