HiðupplausnHæfnisskrá fyrir frammistöðu búnaðar er skjal sem skráir niðurstöður og gögn um frammistöðuhæfitilraun upplausnarbúnaðar. Þegar lyfjaupplausnarpróf eru framkvæmd þarf að staðfesta frammistöðu upplausnarbúnaðarins til að tryggja eðlilega notkun tækisins og nákvæmni prófniðurstaðna. Hér er það sem maður gæti falið í sér:
Grunnupplýsingar um tækið: þar á meðal gerð tækisins, raðnúmer, kvörðunardagsetningu og aðrar upplýsingar.
Upplýsingar um tilraunaaðgerð: þar á meðal rekstraraðila, tilraunadagsetningu, tilraunaskref, tilraunaaðstæður og aðrar upplýsingar.
Staðlaðar vöruupplýsingar: þar á meðal staðlað vöruheiti, framleiðanda, lotunúmer, gildistíma og aðrar upplýsingar.
Tilraunaniðurstöður: þar á meðal upplausnarprófunargögn, útreikningur á prófunarniðurstöðum, gagnavinnsla og aðrar upplýsingar.
Ályktun: Greindu og dragðu saman niðurstöður tilrauna til að ákvarða hvort þær uppfylli þær kröfur sem búist er við.
Óeðlilegar aðstæður: Ef óeðlilegar aðstæður koma upp meðan á tilrauninni stendur þarf að skrá upplýsingar og meðhöndlunaraðferðir.
Staðfesting undirskriftar: Eftir að tilrauninni er lokið þurfa rekstraraðili og gæðaeftirlitsfólk að skrifa undir til staðfestingar til að tryggja nákvæmni og áreiðanleika tilraunaniðurstaðna.
Á meðan á tilrauninni stendur þarf að þróa samsvarandi skráningareyðublöð og snið í samræmi við gæðastjórnunarkerfi rannsóknarstofunnar og viðeigandi reglugerðarkröfur og skrá og vista eftir þörfum.
